2025. 06. 18. - 08:35
Mesterséges intelligencia pörgetné fel a gyógyszer- és élelmiszerbiztonsági vizsgálatokat
Mesterséges intelligencia használatával tervezi felgyorsítani a gyógyszer- és élelmiszerbiztonsági felülvizsgálatokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, az FDA.
Mesterséges intelligencia (MI) használatával kívánja felgyorsítani az új gyógyszerek és orvostechnikai eszközök jóváhagyását – jelentette be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA).
Ez egyike azon prioritásoknak, amelyeket a szövetségi tisztviselők a JAMA szaklap júniusi számában részleteztek.
Úgy vélik, az MI segíthet lerövidíteni a felülvizsgálati időt, felgyorsítva a kezelések eljuttatását azokhoz, akiknek szükségük van ezekre.
„Az FDA a gyorsabb gyógymódok és az érdemi kezelések biztosítására összpontosít majd a betegek, különösen az elhanyagolt és ritka betegségben szenvedők számára, egészségesebb élelmiszerekre a gyermekek számára, valamint józan észen alapuló megközelítésekre a közbizalom újjáépítése érdekében” – írta dr. Marty Makary, az FDA biztosa és dr. Vinay Prasad, az ügynökség vakcina- és génterápiás részlegének vezetője a véleménycikkben.
Az Elsa nevű új eszköz - hasonló a ChatGPT-hez - segíthet az FDA-nak a biztonsági adatok áttekintésében, a jelentések összefoglalásában és annak megjelölésében, mely gyógyszer- vagy élelmiszer-létesítményeket szükséges ellenőrizni – tudatta a The New York Times.
Mesterséges intelligencia-segítség többszázezer oldal feldolgozásában
Jelenleg az új gyógyszerekre vonatkozó kérelmek felülvizsgálata hónapokig vagy évekig is eltarthat. Az ügynökség szerint Elsa akár 500 ezer oldalnyi benyújtott adat feldolgozásában is segíthet. Olvasd el: Hogyan reagál a szervezet egy gyógyszerre? A mesterséges intelligencia tudja
Mesterséges intelligencia pörgetné fel a gyógyszer- és élelmiszerbiztonsági vizsgálatokat
Vannak azonban korlátok. Egyes FDA-alkalmazottak szerint Elsa gyakran rossz válaszokat adott – amit a szakértők „hallucinációknak” neveznek –, és kétszer is ellenőrizni kell azokat. Mások szerint az eszköz nem képes nagyobb adathalmazokat kezelni és egyelőre nem takarít meg túl sok időt.
Makary és Prasad mégis megjegyezték: az ügynökség reméli, néhány hétre lerövidítheti a végső jóváhagyási lépéseket, hasonlóan a Covid-19 világjárvány idején végrehajtott Warp Speed hadművelethez.
„Úgy gondoljuk, ez egyértelműen bizonyítja, hogy a gyors vagy azonnali felülvizsgálatok lehetségesek” – írták az orvosok.
az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala tervei közt szerepel az is, hogy közelebbről megvizsgálja az amerikai élelmiszerekben használt „összetevőket”, amelyek más országokban nem engedélyezettek. Minden adalékanyag esetében újra kell értékelni az előny-kár arányt – jegyzik meg a cikkben.
Ez magában foglalja a mesterséges ételfestékeket és más, számos élelmiszerben található vegyi anyagokat is – jelentette a The Times.
Aggodalmak is vannak a tervek miatt
Néhány szakértő ugyanakkor aggódik az FDA tervei miatt. Stephen Holland, a Kongresszus korábbi egészségügyi tanácsadója elmondta: a világjárvány alatt számos FDA-alkalmazottat áthelyeztek, hogy felgyorsítsák a kritikus COVID-felülvizsgálatokat.
„Úgy gondolom, nagy potenciál van ebben, de még nem látom a végső csapást” – mondta.
Mások a szövetségi szabályozók és a gyógyszergyárak közötti kapcsolat, valamint annak a jövőbeli engedélyekre gyakorolt lehetséges hatása miatt aggódnak.
Dr. Reshma Ramachandran, a Yale Egyetem munkatársa megjegyezte: az FDA vezetői most hat városban zárt ajtók mögött találkoznak a gyógyszergyárak vezérigazgatóival.
Hogyan védi ez az ügynökséget az iparral való „barátságos kapcsolattól"? – tette fel a kérdést Ramachandran.
„Az FDA prioritásai úgy olvashatók, mintha egyenesen a PhRMA kézikönyvéből származnának” – mondta a The Timesnak, utalva a kereskedelmi csoportra.
Miközben a Trump-adminisztráció jelentős csökkentéseket javasol az FDA teljes költségvetését illetően, az élelmiszer-részleg több finanszírozást kaphat az új erőfeszítések támogatására.
Az FDA-nak most kevesebb alkalmazottja van, mint a világjárvány idején. Nemrégiben mintegy 1940 alkalmazottat veszített, így a létszám 8 ezer főre csökkent.
Ezen kihívások ellenére az ügynökség továbbra is arra törekszik, hogy segítsen a betegeknek gyorsabban kezeléshez jutni.
B.A.
